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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 花蓮縣富里鄉自慰器2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。

俄羅斯緊急事務部素溪(Sochi)搜救單位女發言人雀兒諾娃(Rimma Chernova)說,俄國潛水搜救人員今天(26日)發現25日在黑海(Black Sea)墜海失事的軍機部份殘骸。

雀兒諾娃說:「這架(軍機)殘骸在距離岸邊1英哩,水深27公尺的地方尋獲。」

雀兒諾娃說,潛水搜救人員準備使用遙控潛水機做進一步搜尋,以確認失事軍機殘骸的準確新北市三峽區強精套位置與殘骸的大小,再決定下一步要怎麼處理。

俄國新聞通訊社稍早引述不願具名的官員表示,已發現這架軍機的機身殘骸,但是在法新社記者與素溪當地政府聯繫時,卻未獲得對方的證實。

另外,俄國交通部長索科洛夫(Maksim Sokolov)今天稍早表示,這架25日墜毀的軍機,失事原因可能是機師失誤,或者是機械故障。目前還未尋獲這架失事軍機的黑盒子。

這架圖波列夫154型(Tu-154)軍機,25日從俄國的素溪起飛後兩分鐘墜落在黑海,據信機上84名乘客彰化縣埔心鄉按摩棒與8名機組員全數罹難。乘客當中包括數十名俄國全球知名的紅軍合唱團(Red Army Choir)團員。

俄國國防部表示,超過3千名救難人員正搭乘32艘船隻,在海上失事現場與沿岸進行搜索。人員之中包括100名來自俄國各地的潛水夫。

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